2020版《中国药典》对生物制品中BSA ( bovine serum albumin)的残余量有明确规定，应不高于50ng/mL。

在生物制品制备过程中，广泛使用牛血清，虽然在生产过程中经纯化可以去除制品中大部分BSA,但微量BSA依然存在于生物制剂成品中。在人体中，超过一定浓度的BSA易引起人的免疫病理反应，引起严重的副作用，影响生物制品的安全性。因此，严格控制制品的BSA含量成了生物制品产品的重点工作之一。

HZSKBIO可提供生物制品中BSA残留检测技术服务。