在细胞治疗产品的生产中，人源细胞系及质粒制备菌株运用得越来越多。人源细胞系及质粒制备菌株残留RNA对产品的纯度、品质和安全性具有一定的负面影响，因此建议评估此类产品中宿主细胞来源的RNA残留量，确保产品质量。

HZSKBIO自主研发宿主细胞残留RNA检测方法（qPCR法），拥有自主知识产权，针对不同样品类型检测有着丰富的理论和实操经验。

我们提供如下服务：

针对中间样品、原液、成品制剂中宿主细胞RNA残留的检测服务包括：

◆ DNA消化验证；

◆ 残留RNA检测；

◆ 提供样品中RNA残留量数据和样品回收率数据。

针对样品的宿主细胞RNA残留检测验证服务

◆  样品适用性验证

     — 精密度（重复性、中间精密度）验证

     — 样品回收率（准确性）验证

◆  提供试剂盒全面验证报告

HZSKBIO根据检测及验证结果出具报告，可用于项目申报、审批、工艺优化等内容，保证产品的质量和安全性。