风险因子指生物制品生产过程中存在于菌毒种、细胞基质中各项污染物，包括细菌、真菌、支原体和内外源性病毒等。

风险因子的控制途径在生产工艺上主要划分为生产起始阶段、生产中间阶段和终产品阶段，应采用适宜且可靠的方法进行定性或定量分析，以确保风险因子可控。