2020版《中国药典》规定生物制品与细胞培养相关的生物性材料均应无细菌、真菌、支原体、分枝杆菌及病毒等外源因子污染。FDA指南相关规定分枝杆菌检测可采用传统的培养法，可选用罗氏培养基或其他适合的培养基进行培养，检测时应同时设置阳性对照。如果采用PCR法，则方法应足够灵敏。

HZSKBIO自主研发分枝杆菌DNA检测试剂盒（PCR-荧光探针法），用于主细胞库、工作细胞库、病毒种子库以及临床治疗用细胞等的检测。

另外可提供分枝杆菌快检服务：

样品检测服务

◆ 提供样品中分枝杆菌检测结果

方法验证服务

◆  样品适用性验证

     — 灵敏度验证

     — 专属性验证

◆  提供试剂盒全面验证报告

HZSKBIO还可依据中外法规要求，提供分枝杆菌培养法检测服务。