技术服务-湖州申科生物技术股份有限公司

生物制品工艺相关杂质来源于生产工艺本身，主要涉及细胞基质来源、细胞培养来源和下游工艺三个阶段。

应对潜在的工艺相关杂质进行鉴别、评估，并采用适宜且可靠的方法进行定性或定量分析，以确保工艺杂质控制在可接受范围内。

风险因子指生物制品生产过程中存在于菌毒种、细胞基质中各项污染物，包括细菌、真菌、支原体和内外源性病毒等。

风险因子的控制途径在生产工艺上主要划分为生产起始阶段、生产中间阶段和终产品阶段，应采用适宜且可靠的方法进行定性或定量分析，以确保风险因子可控。

HZSKBIO已建立数字PCR、抗体覆盖率验证、LC-MS等多个技术平台，将其应用于生物制品质量安全控制的解决方案中。

除基于平台建设提供的服务与产品外，还为用户专属定制自定义服务。

HZSKBIO提供系列检测产品的技术培训，包括实验操作演示、操作注意事项说明等，解决用户在使用SHENTEK试剂盒以及其他设备、耗材时遇到的问题。