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人用疫苗
疫苗是将病原微生物(如细菌、病毒等)及其代谢产物,经过人工减毒、培养、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的生物制品。
疫苗安全性检测项目主要包括无菌检查、热原检查、毒性试验、异常毒性试验、抗生素残留、杂质残留检测等。针对杂质检测,2020版中国药典针对不同品类疫苗均有相关规定。
针对疫苗的质量安全控制,HZSKBIO提供以下解决方案:
◆ 宿主细胞残留DNA检测试剂盒 ◆ 宿主细胞残留RNA检测试剂盒 ◆ 支原体DNA检测试剂盒 ◆ 分枝杆菌DNA检测试剂盒
◆ 残留DNA检测 ◆ 残留蛋白检测 ◆ 支原体检测
◆ 无菌检查 ◆ 分枝杆菌检测 ◆ 内外源病毒检测