2020版《中国药典》规定无菌的药品、生物制品、医疗器械、原料、辅料及其他品种均须进行无菌检查。无菌检查法可分为直接接种法和薄膜过滤法两种。

HZSKBIO可依据中外法规要求，提供无菌检查培养法检测服务。