由于HCP残留导致患者产生不良反应，欧美药典要求在临床III期使用平台特异性的HCP ELISA试剂盒，平台特异性的HCP抗体覆盖率越高，对HCP的定量越准确，以确保产品检测值更接近真实状态。

HZSKBIO针对客户需求，定制开发ELISA试剂盒用于特定产品的HCP检测，抗体覆盖率达70%以上，灵敏度达0.75-5ng/ml。

◆  全面多模式的HCP多克隆抗体制备策略

◆  HCP参考品深度研究确保试剂盒检测结果可靠（确保参考品可溯源）

◆  完整的方法学验证（按照中国药典、ICH等标准进行）

◆  稳定的试剂盒供应

湖州申科经过ISO13485体系认证，具备稳定的标准化和规?；逑岛妥ㄒ导际跄芰?，保障试剂盒的长期稳定和及时的供应，满足客户的需求。